일회용 호흡 필터를 위해 초음파 용접기를 사용해 본 적 있나요?

일회용 호흡 필터에 초음파 용접기를 사용해 본 적이 있습니까?

일회용 호흡기는 호흡기, 마취 및 응급 절차에 사용되는 필수 장치입니다. 유해 물질을 효과적으로 걸러내어 사용자의 호흡기를 오염으로부터 보호합니다.
이 제품은 다음과 같은 주요 특징을 가지고 있습니다. 첫째, 일회용 디자인으로 교차 감염의 위험을 제거하고 사용자의 안전을 보장합니다. 둘째, 고효율 여과 성능으로 미세 입자, 박테리아, 바이러스와 같은 유해 물질을 공기 중에서 효과적으로 제거하여 깨끗한 호흡 공기를 제공합니다. 또한 우수한 밀봉 특성으로 외부 오염 물질이 호흡기에 들어가는 것을 효과적으로 방지합니다.

일회용 호흡기는 일반적으로 여러 구성 요소로 구성됩니다. 첫째, 필터 자체는 일반적으로 고효율 필터 재료로 만들어져 공기 중의 유해 물질을 효과적으로 걸러냅니다. 둘째, 연결 튜브는 필터를 호흡 장치 또는 마스크에 연결합니다. 마지막으로, 고정 장치는 필터를 제자리에 고정하여 적절한 기능을 보장합니다. 일회용 호흡 필터의 대량 생산에서 초음파 용접기는 핵심 가공 장비 중 하나입니다. 주로 필터의 다양한 플라스틱 부품(예: 외부 쉘, 인터페이스, 필터 막 고정 구조 등)의 빠르고 깨끗하며 밀봉된 연결 문제를 해결하는 데 사용됩니다. 기술적 특성은 일회용 호흡 필터의 "의료 등급 청결성", "높은 기밀성" 및 "대량 생산" 요구 사항과 매우 일치합니다.

I. 핵심 적용 시나리오: 어떤 구성 요소가 용접됩니까?
일회용 호흡기는 일반적으로 플라스틱 하우징(상단 덮개 + 하단 덮개), 필터 막(예: 폴리프로필렌 전극 막), 기도 인터페이스(인공호흡기 튜브/환자 단부에 연결) 및 밀봉 개스킷(일부 모델)으로 구성됩니다. 초음파 용접기는 주로 다음과 같은 주요 연결을 수행합니다.

용접 위치 용접 목적 핵심 요구 사항
하우징의 상단 및 하단 덮개 연결: 비여과 경로에서 가스 누출을 방지하기 위해 닫힌 필터 챔버를 형성합니다. 100% 기밀성(가스 바이패스 없음) 및 플라스틱 파편 없음.
필터 막을 하우징에 고정: 깨지기 쉬운 필터 막(일반적으로 0.1mm 미만)을 하우징 내 지지 구조에 안전하게 부착하여 막 변위 및 주름을 방지합니다. 균일한 용접력 적용(막의 기공 크기 또는 정전기적 흡착 특성을 손상시키지 않음) 및 가장자리 밀봉(여과되지 않은 가스가 막을 우회하는 것을 방지).
기도 인터페이스를 하우징에 연결: 인터페이스(예: 표준 22mm 인공호흡기 인터페이스)와 하우징 간의 고강도 연결을 보장하여 사용 중 이탈을 방지합니다. 인발 강도는 요구되는 표준을 충족하고(의료 기기 기계적 표준 준수) 인터페이스의 내부 표면은 매끄럽습니다(기류 저항의 갑작스러운 변화 없음).

II. 초음파 용접기를 선택하는 이유는 무엇입니까? (의료 시나리오에 적합성)
접착, 열판 용접 및 나사 고정과 같은 기존 방법과 비교하여 초음파 용접은 일회용 호흡기 생산에서 대체할 수 없는 이점을 제공하며 의료 등급 제품의 엄격한 요구 사항을 완전히 충족합니다.
1. 잔류물 없음, 오염 없음, 의료 청결 기준 충족
초음파 용접은 고주파 기계적 진동(15-70kHz)을 사용하여 접촉 표면에 국소적이고 일시적인 고온(플라스틱 재료에 따라 80-180°C)을 생성합니다. 이렇게 하면 접촉 표면의 플라스틱만 녹고 굳어지므로 접착제나 납땜과 같은 소모품이 필요하지 않습니다. 이렇게 하면 접착제에서 나오는 VOC와 같은 화학 잔류물이 필터 막이나 기도를 오염시키는 것을 방지하여 "유해 물질 방출 없음"에 대한 "의료 기기 제조 관리 기준" 요구 사항을 충족합니다. 용접 공정은 화염이 없고 연기가 없어 필터 막 성능에 영향을 미칠 수 있는 불순물(예: 열판 용접의 플라스틱 슬래그)을 생성하지 않습니다. 이렇게 하면 필터의 미생물 여과 효율(BFE/VFE)이 가공으로 인해 손상되지 않습니다.

2. 일회용 제품의 생산 능력 요구 사항을 충족하기 위한 신속한 대량 생산
일회용 호흡기는 병원의 대규모 조달 요구 사항을 충족해야 하는 높은 회전율의 의료 소모품입니다. 초음파 용접기의 고효율은 완벽하게 일치합니다.

단일 용접 사이클은 매우 짧습니다(조각당 0.5-3초). 접착제의 경화 시간(몇 분) 또는 열판 용접의 가열 시간(10-20초)을 훨씬 초과합니다.

자동화된 생산 라인(예: 로봇 적재 및 하역 및 시각 검사)에 통합할 수 있습니다. 단일 생산 라인은 하루 100,000개 이상의 생산 능력을 달성하여 대량 납품 요구 사항을 충족합니다. 3. "높은 기밀성 + 높은 강도"는 안전한 임상 사용을 보장합니다.

표준 기밀성 충족: 용접 후 플라스틱 접촉 표면이 완전히 융합되어 "통합 밀봉 구조"를 형성합니다. 공기 누출은 <0.1L/min(의료 기기 압력 테스트 표준에 따름)으로 제어하여 여과되지 않은 공기가 환자의 기도에 직접 들어가거나 틈새를 통해 배출된 병원체가 탈출하는 것을 방지합니다(교차 감염 방지).

신뢰할 수 있는 연결 강도: 용접 조인트는 접착 결합보다 우수한 인장 및 충격 저항을 제공합니다(예: PP 재료는 용접 후 50-100N의 인발 강도를 달성할 수 있습니다). 인공호흡기 튜브의 당김과 운송 중 진동을 견딜 수 있어 임상 사용 중 구성 요소 이탈을 방지합니다.

4. "정밀한 온도 제어 + 낮은 손상"은 섬세한 필터 요소를 보호합니다.

필터 막(예: 전극 섬유 막)은 온도와 압력에 민감합니다. 고온은 막의 정전하를 파괴하고(여과 효율 감소) 과도한 압력은 주름/손상을 유발할 수 있습니다. 초음파 용접기는 진폭, 압력 및 용접 시간을 정밀하게 제어하여 열을 플라스틱 접촉 표면에만 집중시킵니다(필터 막은 용접 영역에서 물리적으로 격리됨). 막 표면 온도는 30°C 미만으로 유지할 수 있으며 미생물 여과 성능이나 구조적 무결성을 손상시키지 않습니다. III. 주요 기술 요구 사항(일회용 호흡기의 경우)
일회용 호흡기는 Class II 의료 기기로 분류되므로 용접 공정은 엄격한 품질 관리를 충족해야 합니다. 따라서 해당 초음파 용접기는 다음과 같은 기능을 갖추어야 합니다.

공정 매개변수 추적성: 용접 압력, 시간 및 진폭과 같은 매개변수 저장을 지원하며 의료 제품에 대한 "전체 수명 주기 추적성" 요구 사항을 충족하기 위해 MES(제조 실행 시스템) 시스템과 통합될 수 있습니다.

높은 용접 일관성: 서보 드라이브 시스템을 사용하여 공기압 변동으로 인한 용접 강도 변화를 방지하여 불량률을 0.1% 미만으로 유지합니다.

재료 호환성: 일회용 호흡기에 일반적으로 사용되는 의료용 플라스틱(예: PP, ABS 및 PC)과 호환됩니다. 일부 모델은 용접 헤드를 교체하여 다양한 크기(예: 성인 및 소아용)의 필터를 수용할 수 있습니다.

청결한 디자인: 기계 본체는 스테인리스 스틸로 제작되었으며(살균 용이) 용접 헤드는 테플론으로 코팅되어 있습니다(플라스틱 부착 방지). GMP 작업장(예: Class 10,000 클린룸)의 청결 요구 사항을 충족합니다.